【第一參賽人/留學(xué)人員】李小花
【留學(xué)國(guó)家】暫無(wú)
【技術(shù)領(lǐng)域】生物技術(shù)與大健康
【參賽屆次】第3屆
【所獲獎(jiǎng)項(xiàng)】入圍
【項(xiàng)目簡(jiǎn)介】
世界衛(wèi)生組織確認(rèn)中國(guó)不孕不育比例逼近20%;且呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì),中國(guó)患者以25-32歲人數(shù)最多。人工授精將成為越來(lái)越重要的治療途徑。人絨毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotrophin, 簡(jiǎn)稱HCG)對(duì)機(jī)體生長(zhǎng)、發(fā)育與生殖極為重要,其功能是與促卵泡激素協(xié)同作用,促進(jìn)卵泡成熟,啟動(dòng)妊娠過(guò)程。HCG分子本質(zhì)為蛋白質(zhì),是目前市場(chǎng)用于治療男女不孕癥的常見(jiàn)蛋白藥物,主要用途包括誘發(fā)排卵,促進(jìn)精子發(fā)育,治療功能性子宮出血和習(xí)慣性流產(chǎn),防治早產(chǎn)等,廣泛應(yīng)用于人工受精的前期治療。 HCG體內(nèi)代謝較快,給藥頻率高,一般每日皮下注射,持續(xù)數(shù)周。HCG按來(lái)源不同分為兩大類,第一類從孕婦的尿中提取獲得,簡(jiǎn)稱尿源HCG,活性低、成本高、污染大、藥效短;第二類是通過(guò)DNA 重組技術(shù),采用真核細(xì)胞表達(dá),簡(jiǎn)稱重組HCG,不但克服了尿源HCG的缺點(diǎn),而且有更好的促排卵效果,因此成為主流的治療不孕癥的蛋白藥物。重組蛋白藥物是生物制藥的發(fā)展趨勢(shì),目前重組蛋白藥物雖然僅占全球處方藥市場(chǎng)的10%左右,但是發(fā)展非常迅速,尤其到了21世紀(jì)其發(fā)展更是進(jìn)入黃金時(shí)節(jié),市場(chǎng)份額正在擴(kuò)大,預(yù)計(jì)在2020年前后到達(dá)高峰,將有大量重組蛋白藥物獲準(zhǔn)上市。 目前國(guó)內(nèi)HCG產(chǎn)品以尿源提取為主;市面上的重組HCG依賴進(jìn)口,價(jià)格貴,且仍為短效,導(dǎo)致患者負(fù)擔(dān)重、依從性差。市場(chǎng)亟需長(zhǎng)效產(chǎn)品。而重組HCG產(chǎn)品一直未能實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。重組長(zhǎng)效HCG領(lǐng)域是空白。本項(xiàng)目計(jì)劃基于前期實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),并借助項(xiàng)目組已有的在蛋白結(jié)構(gòu)與功能關(guān)系研究方面的心得,同時(shí)依托團(tuán)隊(duì)蛋白藥物開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)和平臺(tái),利用專有技術(shù)對(duì)HCG進(jìn)行基因和蛋白工程改造,致力于研發(fā)長(zhǎng)效重組HCG蛋白分子,迎合市場(chǎng)需求。
【展開】
【收起】